精锋手术机器人MP系统在妇科领域率先启动!西格玛CRO

文章来源:常见问题时间:2024-02-27 10:00:17 点击:1

  近日,精锋手术机器人MP系统妇科临床进展研讨会在北京召开。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医院郎景和,总医院妇产医学部主任孟元光,郑州大学第一附属医院纪妹,深圳精锋医疗科技有限公司创始人王建辰,总医院妇产医学部李立安、杨雯等专家参会。

  此次会议的召开标志着我国完全自主研发的精锋手术机器人MP系统的多中心、随机、单盲、平行对照注册临床试验,正式在妇科领域率先启动。孟元光和纪妹教授为此次临床试验的牵头人。

  机器人辅助手术是继腹腔镜手术技术之后,具有突破性的医疗技术,在妇科领域有极大的应用价值,得益于手术机器人广阔的手术视野、极佳的操控性和优秀的操作精度,特别是对于一些复杂的肿瘤手术、巨大子宫切除等手术,机器人已经逐渐取代腹腔镜成为临床中首选的手术方式。此外,机器人手术还具有减少手术副损伤、加速患者康复、缩短住院时间等优势。郎景和院士指出,手术机器人技术可以与其他手术方法有效互补,是解决患者病痛的重要手段之一,也是未来所有妇产科医生必备的技能之一。

  由于专业技术的高壁垒,该类机器人一直以来都被进口品牌垄断,价格昂贵,全国妇产科装机量仅200余台,大多数医院几乎难以见其身影。此外,高昂的手术费用也让许多患者望“价”止步,在一定程度上阻碍了机器人手术在国内进一步应用和发展,而国产手术机器人MP系统用于妇科手术的临床注册试验正式启动,将打破这一垄断局面。

  总医院妇产医学部主任孟元光教授指出,以“精锋”为代表的国产机器人手术系统将极大降低手术机器人的价格,加速机器人微创技术在基层医疗机构的推广,为妇科肿瘤患者带来希望。

  西格玛医学作为医疗器械临床试领域资深的CRO公司,业务内容以医疗器械的临床试验全过程外包服务为主体,根据客户的不同需求,也可定制临床试验部分外包服务,如方案设计,临床监查、医学数据统计、项目稽查,器械SMO,器械招募等,还为客户提供注册、法规咨询、质量体系咨询等多方面一站式服务。

  刘总表示:“好的器械产品来自医生需求,大多擅长医疗器械研发的个人或团队,成立了初创企业,但缺少专业的临床团队,缺乏与研究者沟通,西格玛医学有众多的医学专家团队合作,在产品研发初期,就可以与西格玛团队沟通,从产品设计就注入临床需求的考虑,使得产品上市后,可以更好地销售“。

  西格玛医学提供的CRO服务可以帮助或指导初创团队解决临床试验问题,这也降低了初创企业的成本并提高了拿到注册证的速度。而西格玛医学凭借专业的人才既可以帮助到企业,也可以获得盈利,实现一种双赢。返回搜狐,查看更多