CASPIAN研讨3年OS获益露脸2021 ESMOES-SCLC患者的长生计获益有望再迎打破

文章来源:媒体动态时间:2024-01-29 09:02:18 点击:1

  拭目而待,CASPIAN研讨行将发布3年OS获益数据,ES-SCLC患者或迎来新的惊喜!

  一年一度的欧洲临床肿瘤内科学会(ESMO)大会将于2021年9月16-21日举办线上会议。肺癌作为发病率和逝世率均位居前列的恶性肿瘤,其范畴最新、最重磅的研讨成果备受大会重视。

  作为改写广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)最长总生计期(OS)记载的CASPIAN研讨荣登本次大会,其3年OS数据将作为“推迟发布摘要”(摘要号:LBA61)在大会的迷你口头报导环节(Mini oral session)予以发布,数据值得等待。

  SCLC约占一切确诊肺癌的15%,是肺癌中侵袭性最强的一种。约2/3的SCLC患者被确诊为广泛期(ES)疾病,含铂双药化疗计划是ES-SCLC的一线医治挑选,虽然大多数ES-SCLC患者对一线化疗反响杰出,可是患者往往在6个月内复发和发展。总的来说,ES-SCLC患者的预后较差,患者的2年生计率缺乏5%。怎样进一步提高ES-SCLC患者的生计是现在临床医治工作中面对的严重应战[1,2]。

  近年来,免疫检查点抑制剂(ICIs)渐渐的变成了多种肿瘤类型的规范一线医治挑选,跟着免疫医治在肺癌医治范畴的使用价值日益凸显,为ES-SCLC的医治探究供给了新的方向和思路。

  CASPIAN研讨是一项对比度伐利尤单抗或度伐利尤单抗+Tremelimumab同步联合EP计划(依托泊苷联合卡铂或顺铂)与单纯EP计划一线医治ES-SCLC的全球、随机、敞开标签、多中心、Ⅲ期临床试验,入组患者随机1:1:1分配成三组:度伐利尤单抗+EP组、EP组、度伐利尤单抗+Tremelimumab+EP组。研讨的首要结尾为OS。

  OS界说为从随机化至任何问题形成患者逝世的时刻,OS的断定精准牢靠,不易偏倚,是当时恶性肿瘤效果点评的“金规范”,能真实反映抗肿瘤药物能够“让患者活多久”。CASPIAN研讨将OS作为研讨结尾,2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会发布的研讨更新数据[2]中,度伐利尤单抗+EP组的中位OS为12.9个月,较EP组的10.5个月具有十分显着生计优势。不只如此,CASPIAN研讨在我国共28个研讨中心入组了123例未经医治的ES-SCLC患者,依据成果得出,我国行列与全球数据有共同的获益趋势,中位OS长达14.4个月,作为仅有证真实我国SCLC人群中有获益的PD-L1抑制剂,此数据将进一步稳固度伐利尤单抗+EP计划在我国ES-SCLC一线医治中的优选位置。

  免疫医治研讨因其“别离晚”“长拖尾”的特色,效果成果不只要看中位OS,还要重视landmark分段剖析成果,既往免疫研讨显现,landmark与5年生计获益具有必定相关性[3,4]。CASPIAN研讨中度伐利尤单抗+EP组的2年OS率为22.2%,意味着近1/4的患者能够在必定程度上完结2年以上的较长生计。此外,CASPIAN研讨的相关剖析显现,度伐利尤单抗+EP组12个月、18个月、24个月的PFS率分别为17.9%、13.9%、11.0%,均是EP组的3倍以上(5.3%、3.4%、2.9%),且PFS≥12个月的患者,2年OS率更是高达77%。为了更真实地反映度伐利尤单抗+EP比较单纯EP组对ES-SCLC患者OS的明显差异,针对患者不同时刻段内的landmark剖析尤为重要。

  值得惊喜的是,本次ESMO大会行将发布CASPIAN研讨的3年OS获益数据[5],加强完善landmark分段剖析,有望再次敞开ES-SCLC患者长生计的新局面,并同步奠定度伐利尤单抗在ES-SCLC一线医治的位置,研讨成果值得等待!

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