中国创新药研发冷链服务市场的现状与增长趋势
随着中国创新药研发的加速推进，冷链服务市场在这一领域崭露头角。聊一聊中国创新药研发冷链服务市场的现状、增长趋势和技术创新。
中国创新药研发冷链服务市场由国内和跨境两部分构成，最重要的包含物流运输、仓储以及其他增值服务，如药物包装、贴标及销毁等。近年来，中国创新药研发进程急速推进，这也引发了对冷链服务的日渐增长需求。
根据多个方面数据显示，2022年中国创新药研发冷链服务市场规模达到42亿人民币，其中国内市场占比77.5%。未来，随着中国药企与海外机构研发合作的深入，跨境冷链服务市场将迎来更强劲的增长潜力，到2027年，市场规模有望上升至22亿人民币，市占率可达27.1%。
目前，CAR-T疗法已成为生物医药领域的热点之一，而全球的CAR-T临床试验大多分布在在中美两国。多个方面数据显示，截至2022年底，我国招募志愿者的CAR-T临床试验数量达到235项，遥遥领先于美国的85项，位居世界首位。
这一成就主要归功于我国创新药研发企业，尤其是四家主要研发CAR-T产品的上市企业对CAR-T研发的持续投入。中国CAR-T研发冷链服务市场规模增速迅猛，市场占有率有望从2022年的3.5%上升至2027年的5.0%，达到2.9亿元。
冷链服务的核心在于确保药物在整个运送过程中的恒定温度，这对于生物医药品的稳定性至关重要。目前，温控箱运输的药物需要保持恒定的温度区间，国内运输通常要保温72小时，而跨境运输则需要保持120小时以上。
在这一背景下，VIP（Vacuum Insulated Panel）板的应用成为了一项技术创新。VIP板取代了传统的EPS泡沫板和PU保温板，更好地提供了保温和绝热效果。目前大范围的应用的VIP材料最重要的包含玻璃纤维和气相二氧化硅，这一技术创新提高了冷链服务的效率和可靠性。
蓄冷剂是保持箱内温度稳定的关键，而相变材料（PCM）的应用对提高温度效果的稳定性至关重要。蓄冷剂通常包裹在内层纸箱外侧，通过相变材料在相变过程中吸收或释放大量的潜热，进而达到制冷或制热的效果。蓄冷技术的不断迭代也成为冷链方案的核心技术之一。
全球主要监督管理的机构对生物医药储存的环境控制、温度数据的记录和保存等环节提出了严格要求。温度因素也成为新药研发备案过程中的主要考量因素之一。
动态药品生产管理规范（cGMP）的推行将高标准的生物医药冷库通过设备备份、智能安保、信息化数据管理系统等措施确保药物存储过程中的可见性与可控性。这一监管趋势将推动冷链服务技术和管理上的水准的不断的提高，为创新药研发提供更可靠的支持。
中国创新药研发冷链服务市场正以迅猛的步伐崛起，成为生物医药领域的关键支持系统。随着CAR-T疗法的兴起和冷链技术的不停地改进革新，这一市场的前景看好。监管的严格要求也将推动市场向更高标准发展。
中国在创新药研发和冷链服务领域的投入不仅有望为国内公司能够带来更多机会，也将为全球生物医药产业带来更多可控、可靠的解决方案。作为支持创新药研发的关键一环，中国创新药研发冷链服务市场将继续展现其重要性和潜力。
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